A farmacêutica MSD (empresa que nos Estados Unidos e no Canadá se chama Merck, Sharp & Dohme Corp) anunciou nesta sexta-feira (primeiro de outubro), que seu Remédio Oral (comprimidos) contra a Covid-19 (Novo Coronavírus), o Molnupiravir, reduziu em 50% o risco de internações e mortes pela doença para pacientes de risco. 

A MSD e a parceira Ridgeback Biotherapeutic planejam pedir autorização para Uso Emergencial do Medicamento para a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) 'o mais rápido possível'.

As empresas enviarão solicitações a Agências Regulatórias de outros países, como o Brasil (Agência Nacional de Vigilância Sanitária-Anvisa).

Fase 3 

O Estudo de Fase 3 foi realizado com 775 voluntários infectados pela forma leve ou moderada da Covid-19 e com maior risco para desenvolver um quadro grave da doença, como Obesidade, Idade Avançada, Diabetes Mellitus e Doenças Cardíacas. 

Molnupiravir 

 Os pacientes receberam o Comprimido (Capsula) cinco dias após o início dos sintomas. O Molnupiravir é um Remédio administrado via oral que busca inibir a replicação do SARS-CoV-2.

De acordo com os resultados, 7,3% dos pacientes que receberam Molnupiravir foram hospitalizados ou morreram cerca de 29 dias após a administração do remédio. Depois desse período, nenhuma morte foi relatada em pacientes que receberam o medicamento.

Em relação aos pacientes que receberam o placebo, 14,1% foram hospitalizados ou morreram nos primeiros 19 dias dos testes. Depois desse período, oito pessoas que receberam o comprido inativo morreram. 

Segundo a Pesquisa, o Molnupiravir reduziu o risco de hospitalização e/ou morte em todos os subgrupos principais. 

Eficácia 

A eficácia do Remédio não foi afetada pelo tempo de início dos sintomas ou pelos fatores de risco subjacentes. 

O medicamento mostrou também eficácia contra as principais variantes de preocupação do vírus: Gama, Delta e Mu.

Efeitos Colaterais 

 Efeitos Colaterais foram relatados tanto no grupo que recebeu o Molnupiravir quando no placebo, com uma incidência de 35% e 40%, respectivamente. A Pesquisa não detalha quais foram esses eventos. Cerca de 1,3% dos voluntários que receberam o tratamento interromperam a Terapia do Estudo devido a um evento adverso frente a 3,4% dos que receberam 

O Estudo, que não não teve revisão por pares, ainda teria uma outra fase com 1.500 voluntários, mas, por recomendação de um Comitê de Monitoramento de Dados Independente e em consulta com FDA dos Estados Unidos, a MSD decidiu interromper o recrutamento precocemente devido aos resultados positivos.

Produção 

A empresa espera produzir 10 milhões de doses até o final de 2021. Um contrato já foi firmado com o Governo dos Estados Unidos para o fornecimento de 1,7 milhão de doses, caso tenha autorização da Agência Regulatória.